Für das BAH Gemeinschaftsprojekt wurden vom PV-Dienstleister folgende drei übergeordnete Projekt-SOPs erstellt:
- SOP Nr. 7101 – Literaturrecherche, -beschaffung und -verwaltung,
- SOP Nr. 7102 – PSUR Erstellung,
- SOP Nr. 7103 – Qualitätssichernde Maßnahmen
Diese SOPs können eingesehen werden beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (Ubierstrasse 71-73, 53173 Bonn) und dem Dienstleistungsunternehmen (Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, Isestr. 5, 20144 Hamburg).
|
